ПРИКАЗ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН

от 23 июня 2025 года №58

О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года №110 "Об утверждении правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг"

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Внести в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года №110 "Об утверждении правил организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под №32733) следующие изменения и дополнения:

в правилах организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи для лиц, содержащихся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг (далее – Правила), утвержденных указанным приказом:

в пункте 2:

подпункт 19) изложить в следующей редакции:

"19) неснижаемый запас лекарственных средств и медицинских изделий - запас лекарственных средств и медицинских изделий, необходимых для бесперебойного лекарственного обеспечения, устанавливаемый и планомерно пополняемый единым дистрибьютором за счет собственных средств в объеме до двадцати пяти процентов от заявленного объема лекарственных средств и (или) медицинских изделий субъектами здравоохранения в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 августа 2021 года №КР ДСМ-88 "Об определении перечня лекарственных средств и медицинских изделий, закупаемых у единого дистрибьютора" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под №24078) (далее – Приказ 88);";

дополнить подпунктом 33-1) следующего содержания:

"33-1) комплектующее медицинского изделия – часть медицинского изделия, не являющаяся самостоятельным медицинским изделием, в том числе блоки, части, элементы изделия, материалы, запасные части, предусмотренные производителем для использования в соответствии с функциональным назначением, эксплуатационными характеристиками, руководством производителя по сервисному обслуживанию;";

пункт 4 изложить в следующей редакции:

"4. В целях оптимального и эффективного расходования бюджетных средств, выделяемых для закупа лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, и средств обязательного социального медицинского страхования лекарственные средства и медицинские изделия закупаются по ценам, не превышающим установленных Приказом 96 и Приказом 77, приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 августа 2021 года №КР ДСМ-94 "Об утверждении предельных цен производителя на торговое наименование лекарственного средства, предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под №24229) (далее – Приказ 94) за исключением незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, ввезенных на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным органом в области здравоохранения.";

пункт 5-2 изложить в следующей редакции:

"5-2. Заказчики осуществляют закуп лекарственных средств и медицинских изделий не включенных в Приказ 88 в соответствии с главами 1, 3, 4, 4-1 раздела 3 настоящих Правил.";

подпункт 2) пункта 7 изложить в следующей редакции:

"2) из одного источника, в том числе посредством веб-портала;";

подпункт 1) пункта 11 изложить в следующей редакции:

"1) наличие государственной регистрации в Республике Казахстан, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптеках, комплектующих, входящих в состав изделия медицинского назначения, не используемых в качестве самостоятельного изделия, незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, ввозимых на территорию Республики Казахстан на основании заключения (разрешительного документа).

При закупе медицинской техники в специальном транспортном средстве – наличие государственной регистрации в Республике Казахстан в качестве единого передвижного медицинского комплекса.

Отсутствие необходимости регистрации комплектующего медицинской техники (из комплекта поставки) подтверждается письмом экспертной организации или уполномоченного органа в области здравоохранения;

При этом допускается превышение предлагаемых функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристик медицинской техники требованиям технической спецификации;";

пункт 14 изложить в следующей редакции:

"14. Если в закупе по лоту участвует один потенциальный поставщик, являющийся отечественным товаропроизводителем и (или) производителем государств-членов Евразийского экономического союза (далее – ЕАЭС), представивший заявку, соответствующую условиям объявления или приглашения на закуп и условиям настоящих Правил, такой потенциальный поставщик признается победителем, а заявки других потенциальных поставщиков автоматически отклоняются, за исключением закупа медицинской техники стоимостью свыше 20 миллионов тенге за единицу, осуществляемом через Единого дистрибьютора.

При закупе медицинской техники стоимостью свыше 20 миллионов тенге за единицу, осуществляемом через Единого дистрибьютора, в случае когда в закупе по лоту участвует один потенциальный поставщик, являющийся отечественным товаропроизводителем и (или) производителем государств-членов Евразийского экономического союза (далее – ЕАЭС), представивший заявку, соответствующую условиям объявления или приглашения на закуп и условиям настоящих Правил, такому потенциальному поставщику предоставляется условная скидка в размере 20 % на этапе аукциона от цены закупа.";

пункты 16 и 17 изложить в следующей редакции:

"16. Статус отечественного товаропроизводителя потенциального поставщика при проведении закупа подтверждается следующими документами:

1) лицензией на фармацевтическую деятельность по производству лекарственных средств и (или) медицинских изделий, полученной в соответствии с законодательством Республики Казахстан о разрешениях и уведомлениях.

2) регистрационным удостоверением на лекарственное средство или медицинское изделие, выданным в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 февраля 2021 года №КР ДСМ-16 "Об утверждении правил государственной регистрации, перерегистрации лекарственного средства или медицинского изделия, внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под №22175), с указанием отечественного товаропроизводителя в качестве производителя.

В рамках заключения договора или дополнительного соглашения к долгосрочному договору поставки отечественный товаропроизводитель представляет при поставке на поставляемое количество лекарственных средств и медицинских изделий сертификат о происхождении лекарственных средств, медицинских изделий для внутреннего обращения "СТ-KZ".

17. Статус потенциального поставщика-производителя государств-членов ЕАЭС подтверждается следующими документами:

1) лицензией на фармацевтическую деятельность по производству лекарственных средств и (или) медицинских изделий, полученной в соответствии с законодательством Республики Казахстан о разрешениях и уведомлениях;

2) регистрационным удостоверением, соответствующих решению Совета ЕАЭС от 3 ноября 2016 года №78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" и решению Совета ЕАЭС от 12 февраля 2016 года №46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий";

3) сертификатом ISO 13485, (для медицинских изделий 2а (стерильные) класса безопасности и 2б и 3 классов безопасности).";

раздел 1 дополнить главой 4 следующего содержания:

"Глава 4. Экспертиза

21-1. Заказчик, организатор закупа или единый дистрибьютор для закупа привлекает (при необходимости) эксперта или экспертов профильных специальностей по вопросам, требующим специальных знаний и (или) технических познаний.

Заказчик и (или) организатор закупа определяет экспертов на финансовый год по профильным специальностям для экспертизы заявок на предмет соответствия фармацевтической услуги, лекарственных средств и (или) медицинских изделий описанию, характеристикам или техническим спецификациям в объявлении или приглашении.

При этом заказчики и (или) организаторы закупа несут ответственность за соответствие экспертов подпункту 45) пункта 2 настоящих Правил.

Уполномоченный орган в области здравоохранения определяет списки экспертов по профильным специальностям на отдельный финансовый год для закупа, проводимого единым дистрибьютором.

Для экспертизы предлагаемых лекарственных средств дополнительно привлекаются эксперты в области клинической фармакологии.

Для экспертизы тендерных заявок при закупе медицинской техники стоимостью свыше 20000000 (двадцать миллионов) тенге уполномоченный орган определяет не менее двух экспертов для обеспечения взаимозаменяемости в течение финансового года.

21-2. Экспертом не может являться лицо:

1) заинтересованное в результатах процедур закупа (представители единого дистрибьютора, потенциального поставщика);

2) являющееся близким родственником, супругом (супругой) или свойственником первого руководителя единого дистрибьютора, заказчика или организатора закупа.

21-3. Эксперт не имеет права голоса при принятии решения о закупе.

Экспертное заключение носит рекомендательный характер и учитывается при принятии решения о закупе.

21-4. В случае привлечения эксперта для закупа на веб-портале проведение экспертизы осуществляется в следующем порядке:

1) эксперты регистрируются на веб-портале в качестве его пользователей;

2) член комиссии посредством веб-портала направляет секретарю уведомление о необходимости получения экспертного заключения по соответствующему лоту не позднее чем за 2 (два) рабочих дня до истечения срока публикации протокола голосования;

3) секретарь комиссии после получения уведомления о необходимости получения экспертного заключения посредством веб-портала незамедлительно направляет соответствующему эксперту уведомление о необходимости представления экспертного заключения по лоту. При поступлении по тому же лоту уведомления о необходимости заключения эксперта от другого члена тендерной комиссии, повторное уведомление эксперту не направляется. При закупе лекарственных средств и изделий медицинского назначения уведомление направляется с конкретизацией вопросов, подлежащих изучению привлекаемыми экспертами.