Неофициальный перевод (с) ООО СоюзПравоИнформ

ЗАКОН УКРАИНЫ

от 16 июля 2024 года №3860-IX

О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно параллельного импорта лекарственных средств

Верховная Рада Украины постановляет:

I. Внести изменения в следующие законы Украины:

1. В Законе Украины "О лекарственных средствах" (Ведомости Верховной Рады Украины, 1996 г., №22, ст. 86 со следующими изменениями):

1) статью 9-1 дополнить частями одиннадцатой-пятнадцатой следующего содержания:

"При осуществлении закупок, проводимых лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, к участию в них в обязательном порядке допускается:

зарегистрированное в Украине лекарственное средство;

лекарственное средство, не зарегистрированное в Украине на время проведения процедуры закупки, но зарегистрированное компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, государства - члена Европейского Союза или зарегистрированное компетентным органом Европейского Союза по централизованной процедуре.

Государственная регистрация незарегистрированного в Украине лекарственного средства, указанного в части одиннадцатой настоящей статьи, которое закупается лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, после определения победителя процедуры закупки осуществляется с такими особенностями:

к заявлению о государственной регистрации лекарственного средства прилагаются следующие документы:

1) документ, подтверждающий регистрацию лекарственного средства в соответствующей стране или регистрацию компетентным органом Европейского Союза по централизованной процедуре;